20 Aug ACTION

Ο σχεδιασμός της μελέτης

• Για πρώτη φορά μέχρι σήμερα, σχεδιάστηκε μία τέτοιου μεγέθους, τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη με τη χορήγηση εικονικού φαρμάκου μελέτη, προκειμένου να αξιολογήσει τα κλινικά αποτελέσματα της χορήγησης ενός αντιστηθαγχικού φαρμάκου σε ασθενείς με συμπτωματική σταθερή στηθάγχη.
• Σχεδιάστηκε με σκοπό να αξιολογήσει την επίδραση της νιφεδιπίνης μακράς διάρκειας δράσης Αdalat CR στην επιβίωση των ασθενών ελεύθερων από καρδιαγγειακά συμβάματα.
• Η φαρμακευτική αγωγή των ασθενών – πριν από την ένταξη τους στη μελέτη – πληρούσε τα κριτήρια της καταλληλότερης θεραπευτικής αντιμετωπισης.

Κριτήρια επιλογής ασθενών:

Βασικά κριτήρια ένταξης

• Ηλικία >=35 ετών
• Τεκμηριωμένη στεφανιαία νόσος
• Σταθεροποιημένη κλινική κατάσταση για ένα μήνα
• Τρέχουσα αντιστηθαγχική θεραπεία που δεν περιλαμβάνει CCBs τις 2 τελευταίες εβδομάδες πριν από την ένταξη στην μελέτη
• Κλάσμα εξώθησης >40%
• Χορήγηση υπολιπιδαιμικών φαρμάκων
• Δυνατότητα προσεύλεσης και παρακολούθησης στα εξωτερικά ιατρεία

Βασικά κριτήρια αποκλεισμού

• Μείζονα καρδιαγγειακά επεισόδια ή σχετικές επεμβάσεις 3 μήνες πριν από την ένταξη στη μελέτη
• Δυσενεξία στους ανταγωνιστές ασβεστίου CCBs
• Άλλες παθήσεις:βαλβιδοπάθειες, πνευμονοπάθειες μη ρυθμιζόμενος ινσουλινοεξαρτώμενος διαβήτης και στενώσεις του γαστρεντερικού,
• Ορθοστατική υπόταση ή πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση παρά την αντιυπερτασική αγωγή
• Φάρμακα που αλληλεπιδρούν με τα φάρμακα της μελέτης
• Εγκυμοσύνη

Κατεβάστε την πλήρη παρουσίαση σε μορφή διαφανειών Powerpoint.